2025 年 8 月 12 日， 土耳其环境、城市化和气候变化部（MoEUCC）发布第 2024/13 号关键通告，正式颁布《KKDIK 实施程序与细则》（以下简称：《细则》），推出过渡性注册及注册截止期机制，以推动 KKDIK 法规全面实施。

化工行业作为土耳其第二大出口部门，年出口额逾 300 亿美元，对众多下游产业具有战略意义。

然而，自 2017 年引入 KKDIK 法规以来，其注册进程因"领头注册人"机制执行困难、数据共享成本过高等问题持续受阻，与欧盟 REACH 法规实施初期遭遇的情境高度相似，导致大量企业深陷困局。

为突破注册困境，土耳其政府经与业界深度磋商后，在新颁布的《细则》中推出多项创新机制，旨在加速企业合规进程。

一、重新设立预注册截止期

？？已进入土耳其市场的物质必须于 2025 年 10 月 31 日之前完成预注册；

？？2025 年 10 月 31 日之后首次生产和/或进口的物质，必须在该物质投放市场 30 天内完成预注册。

二、明确领头注册人的选举政策

？？在此次《细则》发布之前，已预注册物质需在 2025 年 12 月 31 日之前确定领头注册人。

？？对于在实施细则公布后首次投放市场的物质，必须在 6 个月内确定领头注册人。

？？领头注册人的确定优先遵循自愿原则，若无企业自愿担任，MoEUCC 将与土耳其商会和商品交易所联合会（TOBB）合作，从吨位量最高、数据拥有最多、规模最大的企业中确定领头注册人。

？？SIEF 成员将有 30 天的时间对领头注册人的选举作出回应，以多数成员同意为准。

？？对于还未提交卷宗的物质，LR 需准备一份详细的方案，明确吨位、现有注册数据的“缺口分析”，以及数据和成本分摊的协议条款。如方案不能得到大多数 SIEF 成员的同意，LR 身份的选举可以重新进行。

三、引入“临时注册”的过渡性政策

？？临时注册是介于预注册与正式注册间的过渡性机制，允许潜在注册方提交不完整注册卷宗完成临时注册，以加速联合注册进程。

根据细则规定，领头注册人须在 2026 年 3 月 31 日前、联合成员须在 2026 年 9 月 30 日前完成临时注册提交。

该机制仅要求提供细则附件一列明的理化性质测试数据，暂不包含毒理学及生态毒性测试节点。

？？想通过单独提交而不加入联合注册的企业，也需要在 2026 年 3 月 31 日之前完成临时注册。

？？若企业在 2026 年 3 月 31 日之前已经完成正式注册，则可不进行临时注册。

？？临时注册需要按照正式注册标准缴纳行政费用。

四、建立正式注册延期申请制度

相关企业须在对应吨级的正式注册截止期限前，补足完整数据完成正式注册。

若注册方在正式注册截止期限前无法获取必要数据，需向主管部门提交延期申请并附详细说明。根据规定，延期时长不得超过该物质对应吨级注册截止日期后两年。

五、成立化学品科学小组和咨询小组

MoEUCC 将协调成立化学品科学小组与化学品咨询小组，由政府机构人员和高校教师组成，以解决化学品管理政策和安全信息评估等问题。

六、写在最后

土耳其 KKDIK 化学品注册制度自 2021 年 1 月实施以来始终面临多重挑战，因中小企业占比较高导致数据获取能力有限及合规成本高昂等问题，正式注册进程显著滞后。

部分跨国企业曾呼吁土耳其当局豁免 REACH 已注册物质的数据提交要求，但根据最新发布的实施细则，土耳其政府未显现放宽核心法规要求的倾向，转而通过阶段性政策工具推动企业合规行动，以维持注册制度的有效运行。

建议相关企业持续跟踪法规动态，结合自身贸易规模及新规时间表，及时重构合规路径与财务预算，动态调整预注册及正式注册策略。

来源：瑞欧科技