2025年1月9日,菲律宾食药局发布保健品生产及注册相关规定和指南,拟加强保健品的质量监管。
该规定要求提升监管能力,特别是对保健品的检查、许可和监测。命令明确了保健品的定义、GMP要求、注册流程和禁止事项,包括不得含有药物成分和治疗性声明。此外,命令还提供了具体指南,涵盖质量管理体系、生产、质量控制等方面,包括禁止使用成分指南、添加剂和辅料的使用指南、污染物限制指南等。现有申请将根据最新GMP规定处理,违规者将面临处罚。
该命令在官方公报发布后15天生效,废止与之相冲突的其他规定。(来源:厦门技术性贸易措施信息网)